معرفی FDA

گواهینامه FDA (Food and Drug Administration) گواهینامه سازگاری برای مواد غذایی یا داروها است که توسط اداره غذا و داروی دولت ایالات متحده صادر شده است. به دلیل ماهیت علمی و دقیق آن،این گواهینامه به یک استاندارد جهانی شناخته شده تبدیل شده است.داروهایی که توسط FDA تایید شده اند می توانند نه تنها در ایالات متحده بلکه در اکثر کشورها و مناطق جهان فروخته شوند. FDA اختصار سازمان غذا و داروی ایالات متحده است.این یک سازمان بین المللی برای بررسی پزشکی است.این بالاترین سازمان اجرای قانون است که توسط کنگره ایالات متحده، دولت فدرال، متخصص در مدیریت مواد غذایی و داروها مجاز است.

سازمان غذا و دارو یک سازمان نظارت بر سلامت دولتی است که به حفاظت، ارتقاء و بهبود سلامت ملی اختصاص دارد، که شامل متخصصان مانند پزشکان، وکلا، میکروبیولوژیست ها،داروسازانمواد غذایی، داروها، لوازم آرایشی و دستگاه های پزشکی که توسط FDA تأیید شده اند برای بدن انسان ایمن و موثر هستند.تنها کاربردهای بالینی مورد تایید بالینی می تواند با مواد مورد تایید FDA به دست آید، دستگاه ها و فناوری ها.

طبقه بندی FDA
1بازرسی مواد غذایی توسط FDA
"مواد در تماس با مواد غذایی (FCM) " به موادی اشاره دارد که در هنگام استفاده عادی با مواد غذایی در تماس هستند. به دلیل تماس مستقیم آن با مواد غذایی، آن را "پوشک زیر" برای مواد غذایی نامیده می شود،و ایمنی آن به طور مستقیم بر ایمنی آن تاثیر می گذارد.در مورد ایمنی مواد غذایی، این نیز مهمترین نقطه کنترل برای شرکت ها است. محصولات مورد استفاده در مواد تماس با مواد غذایی شامل بسته بندی مواد غذایی، ظروف غذا، ظروف آشپزخانه،ماشین آلات فرآوری مواد غذاییمواد مرتبط با مواد غذایی عبارتند از:
پلاستیک، رزین، لاستیک، سیلیکون، فلز، آلیاژ، پوشش، کاغذ، مقوا، شیشه، سرامیک، مینال، رنگ، پوشش چاپی، جوهر و غیره
مواد و محصولات در تماس با مواد غذایی ممکن است بوی، طعم و رنگ مواد غذایی را در فرآیند تماس با مواد غذایی تحت تاثیر قرار دهند.و همچنین ممکن است مقدار خاصی از اجزای شیمیایی سمی مانند فلزات سنگین و افزودنی های سمی را آزاد کنداين اجزاي شيميايي به غذاهايي که توسط بدن انسان مصرف مي شوند منتقل مي شوند و سلامت انسان را به خطر مي اندازند.
2آزمایش FDA غذا
3بازرسی FDA از دستگاه های پزشکی
4تست مواد آرایشی FDA
5، آزمایش FDA از داروها و محصولات بیولوژیکی
توجه: دامنه کسب و کار NTEK عبارت است از: آزمایش مواد غذایی FDA + آزمایش دستگاه های لیزر FDA
روند درخواست
1مشاوره --- متقاضی تصاویر اطلاعات محصول را ارائه می دهد یا محصولات و مواد مورد نیاز برای درخواست FDA را با توصیف توصیف می کند.
2قیمت گذاری --- بر اساس اطلاعات ارائه شده توسط متقاضی، مهندس فنی ارزیابی، تعیین اقلام مورد آزمایش و ارائه قیمت گذاری به متقاضی انجام می دهد.
3بعد از اینکه متقاضی پیشنهاد را تایید کرد، فرم درخواست آزمایش و نمونه های آزمایش را پر کنید.
4.بررسي نمونه-بررسي با توجه به استانداردهای FDA اعمال خواهد شد
5.بعد از تست گزارش صدور گواهینامه FDA را ارائه دهید

در مورد گواهينامه FDA
ثبت نام FDA در واقع از مدل اعلام یکپارچگی استفاده می کند، یعنی شما مسئول سازگاری محصولات خود با استانداردهای مربوطه و الزامات ایمنی هستید،و در وب سایت فدرال آمریکا ثبت نام کنید.
آیا ثبت FDA دارای گواهینامه است؟ در واقع، تمام اقدامات ثبت FDA آنلاین ثبت شده است، هیچ گواهینامه ای وجود ندارد.پس گواهی FDA در بازار چه چیزی است؟در واقع، این یک سند اعلامیه ای است که توسط خود آژانس صادر شده است، که ثابت می کند که محصول در FDA ثبت شده است.
تفاوت بین گواهینامه FDA، آزمایش FDA و ثبت نام FDA
می توان فهمید که آزمایش FDA به طور کلی این نوع محصولات را هدف قرار می دهد: 1. دستگاه های پزشکی کلاس II یا III؛ 2. لوازم آرایشی و نیازهای روزانه؛ 3. مواد در تماس با مواد غذایی؛

ثبت نام FDA به طور کلی به: 1. لوازم آرایشی 2. محصولات LED و لیزر 3. دستگاه های پزشکی 4. مواد غذایی 5. داروها تقسیم می شود

گواهینامه FDA نام جمعی برای آزمایش FDA و ثبت نام FDA است. هر دو این موارد می توانند گواهینامه FDA نامیده شوند. گواهینامه FDA فقط یک اصطلاح عمومی است.