تشخیص و گواهینامه اسلحه دمای پیشانی
معرفی تفنگ دمای پیشانی
تفنگ دمای پیشانی نیز به عنوان ترمومتر مادون قرمز نامیده می شود، که دمای بدن را با انرژی تابش مادون قرمز منتشر شده توسط بدن انسان اندازه گیری می کند.اصل کار آن استفاده از هر شی فوق صفر مطلق (-273 درجه سانتیگراد) برای انتشار اشعه های مادون قرمز است. اسلحه دمای پیشانی اشعه مادون قرمز را از طریق سنسور دریافت می کند تا داده های دمای ایجاد شده را بدست آورد.بنابراین به خصوص برای غربالگری افراد مبتلا به علائم تب در مکان هایی که جریان زیادی از مردم دارند مناسب است.، امن و سريع
از آنجا که اسلحه دمای پیشانی با جذب انرژی درجه حرارت را اندازه گیری می کند، اسلحه دمای پیشانی به بدن انسان آسیب نمی رساند.مزیت اسلحه دمای پیشانی این است که زمان اندازه گیری کوتاه است و با بدن انسان تماس نمی گیرد· معایب آن این است که دقت پایین است (به محیط مانند دمای هوا و سرعت باد تحت تاثیر قرار می گیرد و دمای پوست پیشانی در معرض خارج ناپایدار است).

گواهینامه تفنگ دمای پیشانی

تشخیص و گواهینامه اسلحه دمای پیشانی
فروش داخلی و صادرات ترمومترهای مادون قرمز نیاز به صدور گواهینامه از جمله گزارش های آزمایش داخلی، گواهینامه CE اتحادیه اروپا، گزارش ROHS،گزارش REACH و گواهینامه FCC ایالات متحده.

مقادیر آزمایش دمای پیشانی/ترمومتر مادون قرمز (7-10 روز کاری)
گزارش آزمایش عملکرد: محدوده نمایش دما، حداکثر خطای مجاز، مقاومت در برابر سقوط، تمیز کردن، ضد عفونی کردن، استریلیزه کردن، واحد نشان دادن، پوشش حفاظت از آشکارساز، عملکرد خود آزمایش،عملکرد خاموش کردن اتوماتیکگزارش آزمایش محیط زیست: آزمایش قابلیت اطمینان محیط آب و هوا، آزمایش قابلیت اطمینان محیط مکانیکیآزمون حمل و نقل آزمون قابلیت اطمینانگزارش آزمایش ایمنی: آزمایش ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی
گزارش آزمایش EMC: تداخل تابش، تخلیه الکتروستاتیک، ضد تداخل تابش
مرجع استاندارد
مرجع استاندارد داخلی چین
GB_T 21417.1-2008 ترمومتر مادون قرمز پزشکی بخش 1_نوع حفره گوش
GBT 14710-2009 الزامات زیست محیطی و روش های آزمایش لوازم الکتریکی پزشکی
GB 9706.1-2007 الزامات عمومی ایمنی برق پزشکی
YY 0505-2012 تجهیزات الکتریکی پزشکی بخش 1-2 الزامات عمومی ایمنی استاندارد موازی الزامات و آزمایشات سازگاری الکترومغناطیسی

مرجع استاندارد اتحادیه اروپا
استاندارد EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
فرآیند آزمایش داخلی
آزمایش محصول
آماده کردن اسناد ثبت نام
به اداره غذا و دارو ارسال کنید
بررسی اسناد ثبت نام
ارزیابی سیستم کیفیت در محل
درخواست مجوز تولید
فهرست مطالب درخواست ثبت نام داخلی
فرم درخواست ثبت دستگاه پزشکی

مدارک گواهینامه

فهرست الزامات اساسی برای ایمنی و اثربخشی دستگاه های پزشکی، مواد خلاصه

مواد تحقیقاتی (توجهه: تأیید نرم افزار و تأیید چرخه عمر مورد نیاز است)

اطلاعات تولید

مواد ارزیابی بالینی

مواد تجزیه و تحلیل ریسک محصول

الزامات فنی محصول

گزارش تأیید ثبت محصول

اعلامیه سازگاری دستورالعمل های محصول و نمونه های برچسب کوچکترین واحد فروش

مدارک هویت متقاضی

مدارک درخواست ارزیابی سیستم کیفیت و غیره

مزایا ما
گروه Beice دارای یک تیم تست حرفه ای است که مشاوره و پشتیبانی حرفه ای را برای شما فراهم می کند و یک راه حل کامل و کامل برای تست و صدور گواهینامه را ارائه می دهد.