گواهینامه ثبت TPD اتحادیه اروپا
خلاصه ای از TPD
دستورالعمل محصولات تنباکو (TPD) یک مقررات برای تنظیم و نظارت بر تولید، فروش، نمایش (طراحی محصول، بسته بندی و غیره) استفاده می شود.) و تمام محصولات دخانیات و محصولات مرتبط با دخانیات (مانند محصولات سیگار الکترونیکی)دستورالعمل محصولات تنباکو (TPD) ظاهراً برای اجازه دادن به محصولات تنباکو برای فعالیت بدون مشکل در بازار بین المللی طراحی شده است.بسیاری از مقررات TPD برای کاهش جذابیت محصولات تنباکو و دستیابی به استانداردهای بالاتر حفاظت از سلامت انسان طراحی شده استدستورالعمل EU Tobacco TPD (2014/40/EC) در ماه مه 2014 به اجرا در آمد و دوره گذار دو ساله به پایان رسید.محصولات سیگار الکترونیکی صادر شده به بازار اتحادیه اروپا باید با الزامات دستورالعمل TPD مطابقت داشته باشند.، در غیر این صورت آنها ممنوع، مصادره و یا بازگشت، که منجر به خسارات بزرگ به تولید کنندگان سیگار الکترونیکی خواهد شد.
اعلام الکترونیکی
محتوای اصلی اعلامیه الکترونیکی محصول باید شامل موارد زیر باشد:
1نام و اطلاعات تماس سازنده
2لیست مواد تشکیل دهنده و محتوای انتشار
3داده های سم شناسی
4اطلاعات مصرف نیکوتین
5ترکیب محصول و شرح فرآیند تولید
6- اعلامیه کیفیت و ایمنی محصول
الزامات برای مایعات الکترونیکی و مخزن
مایعات الکترونیکی حاوی نیکوتین تنها در ظروف پرکننده حرفه ای به بازار عرضه می شوند و حجم ظروف پرکننده بیش از 10 میلی لیتر نیست. در سیگار های الکترونیکی یکبار مصرف یا کارتریج های یکبار مصرف،حجم کارتریج یا مخزن نباید بیش از 2 میلی لیتر باشد..
نیاز به نیکوتین
1- محتوای نیکوتین در مایعات الکترونیکی حاوی نیکوتین نباید بیش از 20mg/ml باشد.
2در شرایط استفاده عادی، انتشار نیکوتین سیگار الکترونیکی باید در سطح ثابت حفظ شود.
مواد کاربردی
آماده سازی اسناد برای سیگارهای الکترونیکی برای درخواست ثبت TPD:
1مدارک فرآیند تولید
2گزارش آزمایش انتشار
3روش آزمایش انسجام انتشار نیکوتین
4دستورات باز کردن و پر کردن مجدد اتموزر قابل پر کردن
روند ثبت نام
1ثبت نام (ECAS).
2براي شناسه ارسال کننده درخواست بده
3. فرم submitterid_registtatingform_en را پر کنید (حدود 10 روز کاری طول می کشد تا تکمیل شود).که اعلام می کند ثبت شناسنامه موفق شده است.بعد از موفقیت، وارد پلتفرم اطلاعات باز کردن حساب (EU-CEG) شوید، اطلاعات را پر کنید، پیوست ها را آپلود کنید،و انتخاب کشورهای مختلف برای ارائه اطلاعات به صورت جداگانهخدمات تست
1آزمایش اجزای انتشار سیگار الکترونیکی
2آزمایش تجزیه و تحلیل اجزای روغن سیگار الکترونیکی
3خدمات مشاوره ثبت نام EU سیگار الکترونیکی
4آزمایش مواد تماس با مواد غذایی سیگار الکترونیکی (FCM)
5آزمایشات RoHS، REACH و سایر مقررات تولیدات نهایی سیگار الکترونیکی
آیتم های آزمایش
1ثبات آزادسازی نیکوتین
2ناخالصی های PG و VG (ایتیلن گلیکول، دی اتیلن گلیکول)
3ترکیبات کربونیل (فورمالدهید، استالدهید، اکرولین، کروتونالدهید و غیره)
4. VOC (بنزن، تولوئن، ایزوپرین، اکریلونیتریل 1,3-بوتادین)
5فلزات سنگین (Cd، Cr، Cu، Pb، Ni، As و غیره)
6نیتروزامین های خاص
7گلیسیرین و پروپیلن گلیکول
8دیاستیل و ۲،۳-پنتانادیون