USFDA
معرفی FDA
گواهینامه FDA (اداره مواد غذایی و دارویی) گواهینامه سازگاری برای مواد غذایی یا داروها است که توسط اداره مواد غذایی و دارویی دولت ایالات متحده صادر شده است.به خاطر ماهيت و سختگيري علمياین گواهینامه به یک استاندارد شناخته شده در سراسر جهان تبدیل شده است. داروهایی که توسط FDA گواهینامه داده شده اند می توانند نه تنها در ایالات متحده بلکه در اکثر کشورها و مناطق جهان فروخته شوند.FDA اختصار Uسازمان غذا و داروها، سازمان معتبر بین المللی بررسی پزشکی است که توسط کنگره ایالات متحده، دولت فدرال،و بالاترین سازمان اجرای قانون است که در مدیریت مواد غذایی و داروها تخصص دارد.

USFDA

سازمان غذا و داروها سازمان دولتی نظارتی بهداشت است که متشکل از پزشکان، وکلا، میکروبیولوژیست ها، داروسازان، شیمی دانان، آمار دانان و سایر متخصصان اختصاص داده شده به حفاظت ازترویج و بهبود سلامت ملیمواد غذایی، داروها، لوازم آرایشی و دستگاه های پزشکی که توسط FDA تأیید شده اند برای بدن انسان ایمن و موثر هستند.دستگاه ها و فناوری های تایید شده توسط FDA می توانند برای کاربرد بالینی به بازار عرضه شوند..

طبقه بندی FDA
1آزمایش مواد غذایی توسط FDA

"مواد در تماس با مواد غذایی" (اختصار: FCM) به موادی اشاره دارد که در هنگام استفاده عادی از محصولات با مواد غذایی در تماس هستند.بهشون ميگن لباس زير غذامواد مورد استفاده در مواد تماس با مواد غذایی شامل بسته بندی مواد غذایی، ظروف غذا، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروف آشپزخانه، ظروفماشین آلات فرآوری مواد غذایی و لوازم آشپزخانهمواد مورد استفاده برای تماس با مواد غذایی عبارتند از:

پلاستیک، رزین، لاستیک، سیلیکون، فلز، آلیاژ، الکتروپلاستی، کاغذ، کارتون، شیشه، سرامیک، مینال، رنگ، پوشش چاپی، جوهر و غیره

مواد و محصولات در تماس با مواد غذایی ممکن است بوی، طعم و رنگ مواد غذایی را در طول فرآیند تماس با مواد غذایی تحت تاثیر قرار دهند.و همچنین ممکن است مقدار خاصی از اجزای شیمیایی سمی مانند فلزات سنگین و افزودنی های سمی را آزاد کند.اين مواد شيميايي به غذاها منتقل مي شوند و توسط بدن انسان مصرف مي شوند و سلامت انسان را به خطر مي اندازند.

2آزمایشات FDA غذا
3آزمایش دستگاه پزشکی توسط FDA
4تست مواد آرایشی FDA
5آزمایشات FDA برای داروها و محصولات بیولوژیکی

توجه: دامنه کسب و کار NTEK عبارت است از: آزمایش FDA مواد غذایی + آزمایش FDA ابزار لیزر

روند درخواست
1. مشاوره --- متقاضی تصاویر اطلاعات محصول را ارائه می دهد یا محصولات و مواد مورد نیاز برای درخواست FDA را توصیف می کند.
2نقل قول --- بر اساس اطلاعات ارائه شده توسط متقاضی، مهندس فنی ارزیابی می کند، موارد مورد نیاز برای آزمایش را تعیین می کند،و یک نقل قول به متقاضی ارائه کنید..
3پس از تایید قیمت، متقاضی فرم درخواست آزمایش و نمونه های آزمایش را پر می کند.
4آزمایش نمونه - آزمایش مطابق با استانداردهای قابل اجرا FDA انجام می شود
5. پس از اتمام تست گزارش صدور گواهینامه FDA را ارائه دهید
در مورد گواهينامه FDA
ثبت نام FDA در واقع مدل اعلام یکپارچگی را اتخاذ می کند، یعنی: شما مسئول این هستید که محصولات شما با استانداردهای مربوطه و الزامات ایمنی مطابقت داشته باشند،و در وب سایت فدرال آمریکا ثبت نام کنید.

آیا ثبت نام FDA دارای گواهی است؟ در واقع، تمام اقدامات ثبت نام FDA به صورت آنلاین ثبت می شود و چیزی به نام گواهی وجود ندارد.پس گواهی FDA در بازار چه چیزی است؟در واقع، این یک سند اعلامیه ای است که توسط خود آژانس صادر شده است، که ثابت می کند که این محصول در FDA ثبت شده است.

تفاوت بین گواهینامه FDA، آزمایش FDA و ثبت نام FDA
می توان فهمید که آزمایش FDA به طور کلی این نوع محصولات را هدف قرار می دهد: 1. دستگاه های پزشکی کلاس II و III؛ 2. لوازم آرایشی و لوازم مورد نیاز روزانه؛ 3. مواد در تماس با مواد غذایی؛

ثبت نام FDA به طور کلی به: 1. لوازم آرایشی 2. محصولات LED و لیزر 3. دستگاه های پزشکی 4. مواد غذایی 5. داروها تقسیم می شود

گواهینامه FDA نام جمعی برای آزمایش FDA و ثبت نام FDA است. هر دو می توانند گواهینامه FDA نامیده شوند. گواهینامه FDA فقط یک اصطلاح محبوب است.

سایر
· کدام آژانس گواهی FDA را صادر می کند؟

ثبت نام FDA دارای گواهی نیست. محصول با ثبت نام در FDA شماره ثبت نام را دریافت می کند.FDA نامه پاسخ را به متقاضی ارسال می کند (با امضای مدیرعامل FDA)، اما چيزي مثل گواهينامه FDA وجود نداره

· آیا FDA نیاز به آزمایشگاه های گواهی شده برای آزمایش دارد؟

FDA یک سازمان اجرای قانون است نه یک سازمان خدمات اگر کسی بگوید که آنها یک آزمایشگاه صدور گواهینامه وابسته به FDA هستندچون سازمان غذا و دارو نه آژانس های گواهینامه خدمات عمومی دارد و نه آزمایشگاه هابه عنوان یک سازمان فدرال اجرای قانون، FDA نمی تواند در چنین مواردی به عنوان یک داور و یک ورزشکار درگیر شود.FDA فقط کیفیت GMP آزمایشگاه های آزمایش خدمات را به رسمیت می شناسد و گواهینامه های انطباق را به کسانی که واجد شرایط هستند صادر می کند، اما یک آزمایشگاه یا آزمایشگاه های خاص را برای عموم "تعیین" یا توصیه نمی کند.

· آیا ثبت نام FDA نیاز به یک نماینده ایالات متحده دارد؟

بله، متقاضیان چینی باید یک شهروند ایالات متحده (شرکت/جامعه) را به عنوان نماینده خود در هنگام ثبت نام در FDA تعیین کنند.نماینده مسئول انجام خدمات فرآیند در ایالات متحده است و واسطه بین FDA و متقاضی است..