الزامات ثبت نام FDA ایالات متحده برای لوازم آرایشی - ثبت شرکت و ثبت محصول

آخرین اخبار، سیستم ثبت محصولات آرایشی FDA رسماً در 16 دسامبر 2023 باز می شود! ! سازمان داروسازي آمريکا رسماً فعال شد از ثبت مواد زيبايي که در ماه مارس متوقف شده بود، سیستم ثبت مواد زيبايي آمريکا دوباره در 16 دسامبر باز شد

01 زمینه های قانونی

در تاریخ 29 دسامبر 2022، ایالات متحده "قانون مدرن سازی مقررات آرایشی 2022" (MOCRA) را تصویب کرد. پس از اعمال MOCRA،تمام شرکت هاي فروشنده لوازم آرایشی در ايالات متحده ملزم خواهند بود تا کارخانه هاي خود را با FDA ثبت کنند و پرونده هاي محصول آرایشی را ارائه دهندبرنامه ثبت نام داوطلبانه (VCRP) برای ثبت نام کارخانه های لوازم آرایشی و ثبت محصول به تاریخ تبدیل شده است.

"قانون مدرن سازی مقررات آرایشی سال 2022" (MoCRA) مهمترین گسترش قدرت FDA برای تنظیم آرایشی از زمان تصویب قانون فدرال مواد غذایی، داروها،و قانون آرایشی (FD&C) در سال 1938این قانون جدید به اطمینان از ایمنی لوازم آرایشی که بسیاری از مصرف کنندگان روزانه استفاده می کنند کمک می کند.

02 تغییرات عمده در مقررات آرایشی

تفاوت های اصلی بین الزامات ثبت نام قانون MOCRA برای شرکت ها و محصولات آرایشی و الزامات VCRP عبارتند از:

1) مامور آمريکا

MOCRA از تولیدکنندگان غیرآمریکایی می خواهد تا نمایندگان آمریکایی را تعیین کنند و در سیستم ثبت نام کنند.

VCRP نیازی به اطلاعات مامور ایالات متحده ندارد.

2) الزامات ثبت نام

الزامات MOCRA برای ثبت نام تولید کنندگان اجباری است.

VCRP داوطلبانه است.

3) الزامات به روزرسانی ثبت نام

MOCRA شرکت ها را ملزم می کند تا ثبت نام خود را هر دو سال و لیست محصولات خود را هر سال به روز کنند.

VCRP نیازی به بروزرسانی سالانه ندارد.

4) شناسایی طبقه بندی اندازه شرکت

MOCRA اندازه شرکت را شناسایی می کند و الزامات را متمایز می کند؛ (تطلبات کد Dun & Bradstreet)

VCRP نیازی به بروزرسانی درجه ندارد.

03 مسائل دیگر که شرکت ها را نگران می کند

1) آیا FDA هزینه های رسمی را دریافت می کند؟

برای لوازم آرایشی، FDA هزینه رسمی نمی گیرد.

2) چرخه ثبت نام چقدر طول می کشد؟

ما برآورد می کنیم که حدود دو هفته طول می کشد از پذیرش تا تکمیل