نام تجاری: | null |
شماره مدل: | خالی |
FDA ایالات متحده اجازه می دهد که 7 سیگار الکترونیکی از طریق مسیر PMTA به بازار عرضه شود
در ۱۸ ژوئیه ۲۰۲۴، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تازگی ۷ سیگار الکترونیکی را برای بازاریابی در ایالات متحده از طریق مسیر PMTA (تطبيق محصولات دخانیات قبل از بازار) تأیید کرد.
تصویر
تا کنون، FDA 34 محصول و دستگاه سیگار الکترونیکی را مجاز کرده است. FDA همچنین یک برگه تک صفحه ای را برای دانلود و چاپ تمام محصولات سیگار الکترونیکی مجاز (https://ديجيتال ميديا.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf) ؛ این تنها محصولات سیگار الکترونیکی هستند که در حال حاضر می توانند به طور قانونی در ایالات متحده به بازار عرضه و فروخته شوند، و هر تولید،واردات، فروش یا توزیع سیگارهای الکترونیکی بدون مجوز قبل از بازار مورد نیاز ممکن است توسط اجرای قانون مورد بررسی و رسیدگی قرار گیرد.
اگرچه FDA فروش این محصولات دخانی را در ایالات متحده مجاز می کند، این به این معنی نیست که این محصولات دخانی بی خطر هستند، و همچنین به این معنی نیست که این محصولات "FDA تایید شده" هستند،اينه، FDA از ایمنی محصولات حمایت نمی کند. FDA برنامه های PMTA را بر اساس استانداردهای بهداشت عمومی ارزیابی می کند، and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationبه طور خاص به این معنی است که متقاضی شواهد ارائه می دهد که این محصولات طعم دار ممکن است مزایای کافی را برای مصرف کنندگان بزرگسال ایجاد کنند تا خطرات محصولات را جبران کنند.از جمله خطرات برای نوجوانانبا این حال، این مجوز را نشان نمی دهد و یا نشان می دهد که مناسب است که این محصولات به عنوان محصولات دخانیات خطرناک اصلاح شده فروخته شوند.FDA معتقد است که تمام محصولات تنباکو مضر و به طور بالقوه اعتیاد آور هستند.
شش مورد از هفت محصول مجاز این بار کارتریج های طعم دار دخانیات هستند. این نیز به جامعه قصد رسمی ایالات متحده در مورد طعم سیگار الکترونیکی را منتقل می کند، یعنیطعم سیگار الکترونیکی باید طعم تنباکو داشته باشداگرچه سازمان غذا و دارو هنوز نگران دخالت نوجوانان در سیگار الکترونیکی استنوجوانان کمتر از سایر طعم های سیگار استفاده می کنند (نتایج سالیانه بررسی ملی تنباکو جوانان در ایالات متحده نشان می دهد که تنها 6٪ از مصرف کنندگان در سال های اخیر سیگار الکترونیکی مصرف کرده اند)..4 درصد از دانش آموزانی که در حال حاضر از سیگار الکترونیکی استفاده می کنند، از محصولات طعم دار دخانیات استفاده می کنند.FDA محدودیت های سختگیرانه ای را در بازاریابی محصولات جدید اعمال کرده است تا نوجوانان را از تماس با محیط های دود یا قرار گرفتن در معرض آن جلوگیری کندFDA از نزدیک روش های بازاریابی این محصولات را نظارت می کند و در صورت عدم انطباق شرکت با هر گونه الزامات قانونی یا نظارتی مناسب اقدام می کند.اگر FDA تعیین کند که ادامه فروش محصولات مربوطه دیگر برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب نیست، از جمله اگر مصرف این محصولات توسط نوجوانان یا مصرف کنندگان سابق سیگار به طور قابل توجهی افزایش یابد، یا اگر مصرف کنندگان فعلی سیگار دیگر از این محصول استفاده نکنند اما به طور کامل به محصولات جدید تغییر کنند.,FDA می تواند مجوز فعلی را تعلیق یا لغو کند.
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) یک موسسه شناخته شده داخلی است که برای 20 سال به شدت در آزمایش مشغول شده است و مدارک CMA یا CNAS را در بسیاری از زمینه ها به دست آورده است.در عین حال، مجموعه ای از روش های آزمایش برای محصولات سیگار الکترونیکی توسعه یافته است که می تواند گزارش های معتبر آزمایش محصولات سیگار الکترونیکی را صادر کند.
نام تجاری: | null |
شماره مدل: | خالی |
FDA ایالات متحده اجازه می دهد که 7 سیگار الکترونیکی از طریق مسیر PMTA به بازار عرضه شود
در ۱۸ ژوئیه ۲۰۲۴، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تازگی ۷ سیگار الکترونیکی را برای بازاریابی در ایالات متحده از طریق مسیر PMTA (تطبيق محصولات دخانیات قبل از بازار) تأیید کرد.
تصویر
تا کنون، FDA 34 محصول و دستگاه سیگار الکترونیکی را مجاز کرده است. FDA همچنین یک برگه تک صفحه ای را برای دانلود و چاپ تمام محصولات سیگار الکترونیکی مجاز (https://ديجيتال ميديا.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf) ؛ این تنها محصولات سیگار الکترونیکی هستند که در حال حاضر می توانند به طور قانونی در ایالات متحده به بازار عرضه و فروخته شوند، و هر تولید،واردات، فروش یا توزیع سیگارهای الکترونیکی بدون مجوز قبل از بازار مورد نیاز ممکن است توسط اجرای قانون مورد بررسی و رسیدگی قرار گیرد.
اگرچه FDA فروش این محصولات دخانی را در ایالات متحده مجاز می کند، این به این معنی نیست که این محصولات دخانی بی خطر هستند، و همچنین به این معنی نیست که این محصولات "FDA تایید شده" هستند،اينه، FDA از ایمنی محصولات حمایت نمی کند. FDA برنامه های PMTA را بر اساس استانداردهای بهداشت عمومی ارزیابی می کند، and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationبه طور خاص به این معنی است که متقاضی شواهد ارائه می دهد که این محصولات طعم دار ممکن است مزایای کافی را برای مصرف کنندگان بزرگسال ایجاد کنند تا خطرات محصولات را جبران کنند.از جمله خطرات برای نوجوانانبا این حال، این مجوز را نشان نمی دهد و یا نشان می دهد که مناسب است که این محصولات به عنوان محصولات دخانیات خطرناک اصلاح شده فروخته شوند.FDA معتقد است که تمام محصولات تنباکو مضر و به طور بالقوه اعتیاد آور هستند.
شش مورد از هفت محصول مجاز این بار کارتریج های طعم دار دخانیات هستند. این نیز به جامعه قصد رسمی ایالات متحده در مورد طعم سیگار الکترونیکی را منتقل می کند، یعنیطعم سیگار الکترونیکی باید طعم تنباکو داشته باشداگرچه سازمان غذا و دارو هنوز نگران دخالت نوجوانان در سیگار الکترونیکی استنوجوانان کمتر از سایر طعم های سیگار استفاده می کنند (نتایج سالیانه بررسی ملی تنباکو جوانان در ایالات متحده نشان می دهد که تنها 6٪ از مصرف کنندگان در سال های اخیر سیگار الکترونیکی مصرف کرده اند)..4 درصد از دانش آموزانی که در حال حاضر از سیگار الکترونیکی استفاده می کنند، از محصولات طعم دار دخانیات استفاده می کنند.FDA محدودیت های سختگیرانه ای را در بازاریابی محصولات جدید اعمال کرده است تا نوجوانان را از تماس با محیط های دود یا قرار گرفتن در معرض آن جلوگیری کندFDA از نزدیک روش های بازاریابی این محصولات را نظارت می کند و در صورت عدم انطباق شرکت با هر گونه الزامات قانونی یا نظارتی مناسب اقدام می کند.اگر FDA تعیین کند که ادامه فروش محصولات مربوطه دیگر برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب نیست، از جمله اگر مصرف این محصولات توسط نوجوانان یا مصرف کنندگان سابق سیگار به طور قابل توجهی افزایش یابد، یا اگر مصرف کنندگان فعلی سیگار دیگر از این محصول استفاده نکنند اما به طور کامل به محصولات جدید تغییر کنند.,FDA می تواند مجوز فعلی را تعلیق یا لغو کند.
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) یک موسسه شناخته شده داخلی است که برای 20 سال به شدت در آزمایش مشغول شده است و مدارک CMA یا CNAS را در بسیاری از زمینه ها به دست آورده است.در عین حال، مجموعه ای از روش های آزمایش برای محصولات سیگار الکترونیکی توسعه یافته است که می تواند گزارش های معتبر آزمایش محصولات سیگار الکترونیکی را صادر کند.